会社代表のプロフィール

Profile

株式会社 バイオサクセスインテグレーション

Biosuccess Integration, Inc.

 

 代表取締役 齋藤 善正

   Yoshimasa Saito PhD

   President & Representative Director

 

経歴 (Job History)

  • 2013-    株式会社 バイオサクセスインテグレーション

Biosuccess Integration, Inc.

  • 2006-2012 株式会社 サードウェイブテクノロジージャパン/ホロジックジャパン 

代表取締役社長

Third Wave Technology Japan/Hologic Japan, Inc. 

President & Representative Director

  • 2005-2006 株式会社 セルシード 開発部門長

CellSeed, Inc.  

Senior Director, R&D

  • 1975-2005 藤沢薬品工業/アステラス製薬株式会社 医療関連事業部 開発部長

Fujisawa Pharmceutical/Astellus Pharma Co., Ltd 

Vice President, Business Developmeent & Regulatory Affairs, Medical Supplies & Systems

 

学歴 (Education)

  • 理学博士 大阪大学

PhD from Osaka University

  • 大阪大学大学院 理学研究科修士課程

Graduate School, Osaka University

  • 大阪大学 理学部化学科

Dept of Science, Osaka University

業績

Achievement

  • 蛋白医薬品の創製・研究開発・生産・薬事申請

Drug discovery, R&D, manufacturing and regulatory documentation of protein drugs.

  • 蛋白質工学を応用したバイオリアクターの開発及び導出交渉

Development research and licensing negotiation of bioreactor (7ACA production) by application of protein engineering.

  • 代謝工学を応用したビタミンCの直接生産及び導出交渉

Development research and licensing negotiation of direct fermentation of vitamin C by application of metabolic engineering.

  • 欧米バイオベンチャー企業の技術評価及び契約交渉

Technology evaluation and negotiation of collaboration/investment with bio-ventures in US and Europe.

  • 体外診断薬・医療機器の薬事全般(業取得、申請、承認、PMS)

Regulatory affairs of IVD and medical devices; Business license, Documentation, Submission/Application, PMS etc.

  • 再生医療製品の海外治験

Coordination of clinical study of regenerative medicine in Europe.

  • 体外診断薬生産の技術移管(海外~日本)

Technology transfer of manufacturing of IVD from US to Japan.

  • 業務契約・販売契約(国内・国際)

Business and distribution contracts (international and domestic)

  • 発表論文・書籍(35報)、特許申請(51報)、データ登録(700報)

Thirty five academic papers, 51 patent applications, 700 DNA/Protein registrations.

 

Cloning of genes coding for L-sorbose & L-sorbosone dehydrogenasesfrom G. oxydans ---
Direct fermentation approach for VC production
Appl. Environ. Microbiol.-1997-Saito-454
PDFファイル 366.1 KB
Recombinant alpha-hANP
Cloning, expression & isolation of recombinant alpha-hANP
hANP Saito.pdf
PDFファイル 1.4 MB
Recombinat IGF-I
Chemical synthesis, Cloning and Expression of a gene for IGF-I
Production and isolation of recombinant
PDFファイル 1.5 MB

(株)バイオサクセスインテグレーション

東京都港区高輪1丁目27

番37-1911号

TEL:090-5391-0368

 

email: yoshimasa.saito@bs-integra.jp

 

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